提交成功

请保持电话畅通

提交成功

请保持电话畅通

当前位置:北京市
手机号:
密码:
获取验证码
验证码:
密码错误,请核对后重新输入!
手机号:
获取验证码
验证码:
新密码:
密码错误,请核对后重新输入!

密码找回成功

首页-资质许可
产品分类: 工商服务 财税服务 知识产权 行政许可 企业认证
产品名称: 公司注册 公司变更 公司注销 吊销转注销 章证补办 工商年报公示 社保开户 公积金开户 银行开户

手机随时看

企帮帮小编奉上:办理药品经营许可证攻略

企帮帮 7632 2019-01-15

  最近有很多老板想要开办一个销售药品的公司,但是又不知道经营许可证该怎么办理,今天企帮帮小编就为大家奉上办理药品经营许可证的攻略,希望对这位老板有所帮助。

 

  一、许可内容

 

  药品批发企业依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。对《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的变更、补发。

  二、许可条件

 

  符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法的要求。

  三、申请材料

 

  1、申请变更

  申请人向省食品药品监督管理局提出变更申请,并提交有关材料:

  (1)《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》一式三份;

  (2)《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;

  (3)营业执照副本复印件;

  (4)变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件;

  (5)“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件;(未提交筹建和验收电子邮件的,请补发电子邮件,管理系统企业端和操作手册可在我局公众网下载区下载,咨询电话:020-37886275)

 

  变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》;

  (6)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件;

  (7)变更企业负责人,需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件(要求大专以上学历);

  (8)变更质量负责人,需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件;未注册或注册单位与申请单位不符的,还需提供《广东省执业药师注册受理单据》(要求执业药师、本科以上学历);

  (9)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置);

  (10)变更仓库地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;增设仓库的,还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件;核减仓库的,只需提供核减后仓库平面布置图;(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)

  (11)变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)。

  2、申请补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

 

  申请人在登载遗失声明之日起满25日后向省食品药品监督管理局提出补发申请,并提交如下材料:

  (1)补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》申请;

  (2)报刊登载的遗失声明原件;

  (3)营业执照副本复印件;

  (4)遗失许可证正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。

  四、申请表格及文件下载

 

  《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》

  《执业药师履历表》

  《药品经营许可证管理办法》

  《开办药品批发企业验收实施标准》

  可在当地食品药品监督管理局网站下载

  五、申请人到受理窗口提交申请材料----受理----组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果

查资讯

海量干货、攻略、一键查询

疑难答疑快速匹配专家1对1解答

业务类型
请选择
联系方式

全面服务

1+N专属服务保障

实时反馈

进度实时反馈

信息安全

客户信息严格保密

交易安全保障

网上交易安全保障

价格透明

全服务明码标价